Ang Biotechnology ay isa sa kakatwa, nakakatakot, nakakatawa at pinaka-kagiliw-giliw na sulok ng stock market. Sa ilan pang mga industriya ang mga kumpanya na nagsisikap na literal na makatipid ng mga buhay? Ang anumang industriya ay maaaring mag-host ng stock na maaaring doble, ngunit kung ano ang iba pang industriya na maaaring tumugma sa biotechnology sa manipis na bilang ng mga stock na maaaring doble kung ang mga plano ng kanilang mga kumpanya ay darating sa lahat?
Sa kabilang banda, kung gaano karaming iba pang mga industriya ang sinusunog ng mga kumpanya ng daan-daang milyong dolyar, madalas na walang ipinapakita para dito? Gaano karaming iba pang mga industriya ang umaasa sa mga misteryong pang-agham na maaaring maging hamon sa kahit na mataas na kwalipikadong Ph.Ds? At kung gaano karaming iba pang mga industriya ang nag-sport ng isang label ng babala na nagbabasa ng "Pag-iingat: ang mahinang pagpili ng stock ay maaaring gastos sa iyo ng 90% ng iyong paunang pamumuhunan?"
Para sa lahat ng mga kadahilanan at higit pa, ang biotechnology ay isang kamangha-manghang industriya upang galugarin ang mga namumuhunan.
Ano ang Biotechnology?
Sa madaling sabi, ang biotechnology ay isang industriya na nakatuon sa pag-unlad ng droga ng nobela at pananaliksik sa klinikal na naglalayong gamutin ang mga sakit at kondisyong medikal. Ang mga kumpanya ng Biotechnology ay halos palaging hindi kapaki-pakinabang (iminumungkahi ng ilan na ang pagkakaiba sa pagitan ng "biotech" at "parmasyutiko" na kumpanya ay namamalagi sa kakayahang kumita), at marami ang walang tunay na kita.
Ang Biotechnology ay nailalarawan din sa mahabang panahon ng pag-unlad ng mga panahon ng pag-unlad; maaari itong tumagal ng isang dekada upang makakuha ng isang bagong gamot mula sa test tube sa shelf ng parmasya. Ang higit pa, mayroong labis na posibilidad ng pagkabigo, dahil ang 85% hanggang 95% ng lahat ng mga prospect na bagong gamot ay nabibigo na maabot ang pag-apruba. Gayunpaman, para sa mga magtagumpay, ang mga gantimpala ay maaaring maging napakalaking at "araw-araw na doble" ay hindi napapansin.
(Para sa pagbabasa ng background, tingnan ang The Ups and Downs of Biotechnology.)
Mga Pagkakaiba sa pagitan ng Biotech at Pharmaceutical
Mayroong higit pa sa isang maliit na kulay-abo na lugar sa pagitan ng kung ano ang "biotech" at kung ano ang "parmasyutiko." Gayunpaman, dapat tandaan ng mga namumuhunan ang ilang mga pangkalahatang puntos. Mula sa isang pilosopikal na pananaw, ang biotechnology ay isang panganib na tumatagal ng panganib, habang ang industriya ng parmasyutiko ay tungkol sa pamamahala at pag-iba-iba ng peligro.
Tulad ng karamihan sa mga biotech ay may hindi gaanong mahalaga na kita, upang masabing walang kita, ang mga dibidendo ay pambihirang bihira sa biotech. Sa kaibahan, ang mga dibidendo ay maaaring maglaman ng isang makabuluhang bahagi ng inaasahang pagbabalik mula sa isang stock ng parmasyutiko.
Maraming mga kumpanya ng biotech ang hindi nakakunwari sa pagmemerkado ng kanilang sariling mga gamot, dahil nakikita nila ang kanilang kadalubhasaan sa pananaliksik at pag-unlad. Sa pamamagitan ng paghahambing, ang marketing at pagbebenta ay ang pangunahing lakas ng maraming mga kumpanya ng Big Pharma. Habang parami nang parami ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay nag-aapoy ng mga siyentipiko at umatras mula sa pangunahing pananaliksik, lalo silang nagiging napakalaking marketing machine na nangangailangan ng pag-agos ng mga bagong produkto mula sa mundo ng biotech.
Ang dalawang industriya ay magkahiwalay din pagdating sa pagpapahalaga at pagsusuri sa negosyo. Ang mga modelo at pagpapahalaga na nagmula sa daloy ng cash ay lubos na nauugnay sa pagtatasa ng mga stock ng parmasyutiko; habang maraming mga analyst ang masikap na nagtangkang gumawa ng mga diskwento na mga modelo ng daloy ng cash para sa mga biotech ng maagang yugto, ang katotohanan ay ang tagumpay ay madalas na binago ("gumagana ang gamot" o "hindi gumagana ang gamot").
(Para sa higit pa, tingnan ang Paggamit ng DCF sa Biotech Valuation.)
Ang FDA ay ang Ultimate Gatekeeper
Bilang regulasyon sa katawan na aprubahan ng mga bagong gamot para sa pamilihan ng US, pati na rin ang pagpayag ng mga klinikal na pagsubok sa tao, ang Food and Drug Administration (FDA) ay ang panghuli gatekeeper sa bawat biotech firm. Kinakailangan ng FDA na ang lahat ng mga kumpanya ay magtatag (sa kasiyahan) na ang isang potensyal na bagong gamot ay ligtas at epektibo para sa nakasaad na layunin nito.
Ang mga namumuhunan ay kailangang maunawaan ang proseso at mga kinakailangan ng FDA. Upang makakuha ng pag-apruba ng FDA, ang mga biotech ay dapat magtatag ng isang sapat na impormasyon ng katawan na ang gamot ay ligtas at epektibo. Ito ay karaniwang ginagawa sa pamamagitan ng isang serye ng hindi bababa sa tatlong mga klinikal na pagsubok (Phase One, Phase Two at Phase Three).
Kung ang mga pagsubok na ito ay nakakatugon sa kanilang mga layunin sa kaligtasan at pagiging epektibo (at ang mga hangarin na ito ay karaniwang ginawa sa pagkonsulta sa FDA), magsasampa ang kumpanya ng pormal na kahilingan para sa pag-apruba na tinawag na New Drug Application (NDA). Sa pagtanggap ng isang nakumpletong aplikasyon (at isang mabigat na bayad sa pag-file), nagtalaga ang FDA ng isang tinatawag na PDUFA date, o ang petsa kung saan maglalabas ang ahensya ng isang desisyon sa aplikasyon.
Sinusuri ng FDA ang application at maaaring magtipon ng isang espesyal na panel ng mga eksperto na tinatawag na isang advisory committee. Sinusuri ng mga komite na ito ang aplikasyon at mag-isyu ng isang opinyon kung ang FDA ay dapat (o hindi dapat) aprubahan ang gamot batay sa impormasyong kasalukuyang magagamit.
Sinusuri ng FDA ang mga tugon ng panel at gumawa ng pagpapasya. Ang FDA ay magkakaloob ng pag-apruba at papayagan ang kumpanya na maibenta ang gamot o maglalabas ito ng isang kumpletong tugon ng liham (CRL). Ang isang CRL ay hindi kapani-paniwala sa isang pagtanggi, kahit na binibigyang diin nito ang mga alalahanin ng FDA at pinapayagan ang kumpanya na mangolekta ng mas maraming data na may pagpipilian upang mag-apila muli.
Ang mga mamumuhunan ng Biotech ay hindi rin maaaring makalimutan ang kahalagahan ng pag-unawa sa "mood" ng FDA sa anumang naibigay na oras sa oras. Kapag ang FDA ay nasa isang konserbatibong pustura, ang kaligtasan at malinis na data ay nagiging pinakamahalaga at ang mga equivocal na gamot ay madalas na tinanggihan. Kapag ang FDA ay nasa isang mas liberal na pustura, ang ilan sa mga patakarang ito ay hindi inilalapat bilang mahigpit at mga gamot na may medyo dicier na profile-benefit profile na madalas gawin ito sa merkado, lalo na ang mga gamot na inilaan para sa mga sakit na may kaunting iba pang mga pagpipilian sa paggamot.
(Alamin ang higit pa tungkol sa epekto ng FDA sa mga parmasyutiko, tingnan ang Sektor ng Pharmaceutical: Nakatutulong ba o Nakakasakit ang FDA? )
Kung Ano ang Kailangang Alam ng mga Mamumuhunan ng Biotech
Kung isinasaalang-alang ang isang potensyal na pamumuhunan sa biotechnology, maraming mga karagdagang mga kadahilanan na dapat tandaan:
Ang Pipeline
Ang pipeline ng isang biotech ay ang lahat, at ito ang mapagkukunan ng ipinapalagay at inaasahang halaga ng kumpanya. Sa pangkalahatan, dapat subukan ng mga mamumuhunan na ituon ang kanilang pansin sa mga kumpanya na may maraming programa sa Phase 2 (iyon ay, maraming gamot sa pagsubok sa Phase 2, hindi isang solong gamot sa maraming pag-aaral ng Phase 2). Totoo na ang mga solong produkto ng biotech ay maaaring maging malaking tagumpay kapag nagtagumpay sila, ngunit ang baligtad ay totoo rin - maaari silang magdusa ng mga pagdurog kung ang isa at tanging kandidato ng produkto ay nabigo.
Hindi Lahat ng Mga Karamdaman Ay Parehong Mahalaga
Ang ilang mga sakit ay malaking potensyal na merkado, ngunit may maraming kumpetisyon at mahigpit na mga inaasahan para sa kaligtasan o pagganap. Halimbawa, habang ang kanser at sakit sa buto ay pangunahing mga sakit na may potensyal na multi-bilyong dolyar, maraming mga gamot na naaprubahan at magagamit - kung ang mga bagong gamot ay hindi nag-aalok ng isang nobela (mas mahusay na pagiging epektibo, mas kaunting mga epekto, atbp.), Maaaring hindi nila kahit na aprubahan, hayaan ang makahanap ng isang malaking merkado.
Sa kabilang banda, ang mga hindi gaanong karaniwang sakit ay maaaring kumatawan sa mas malaking oportunidad kaysa sa napagtanto ng mga tao. Kaya tinawag na "mga naulila na gamot" target na mga sakit na nakakaapekto sa mas kaunti sa 200, 000 mga tao, ngunit isaalang-alang na ang pagkuha lamang ng 20, 000 mga gumagamit ng isang gamot na nagkakahalaga ng $ 50, 000 sa isang taon (hindi isang masamang presyo para sa isang nakakatipid na buhay na gamot) ay nangangahulugang isang pagkakataon na isang bilyong dolyar na kita. Ano pa, ang mga kumpanya na bumubuo ng mga gamot sa ulila ay binibigyan ng ilang karagdagang tulong sa anyo ng eksklusibo ng merkado at hindi gaanong mahigpit na mga target sa pag-enrol sa pagsubok.
Bilang isang resulta, halos anumang target na sakit ay maaaring magbayad ng tamang gamot. Ilang mga tao ay naisip ng hindi mapakali leg syndrome bilang isang sakit, ngunit ang mga gamot na ibinebenta para sa sindrom na ito ay nagawa nang maayos. Gayundin, mayroong isang gamot sa merkado na may nag-iisang ipinahayag na layunin ng paggawa ng mga eyelashes na mas mahaba, na nagpapakita na ang isang tao ay hindi maaaring ganap na mapawalang-bisa ang isang ideya.
Iyon ay sinabi, ang mga namumuhunan ay dapat maging maingat sa mga kumpanya na naghahanap upang pumutok ang ilang mga sakit. Hindi mabilang na mga kumpanya ang sinubukan at nabigo nang malungkot upang makabuo ng mga epektibong gamot para sa sepsis, Alzheimer at labis na katabaan. Bagaman sa huli ay magkakaroon ng mga tagumpay dito, at ang mga gantimpala ay magiging mahusay, malamang ay magkakaroon din ng mga nagwawasak na mga pagkabigo, at ang mga logro ay hindi pabor sa mamumuhunan.
(Para sa higit pa, tingnan ang Ano ang Kahulugan nito na Magkaroon ng Katayuan ng Pag-aarkila ng Orphan? )
Pilosopong Corporate
Kailangan ding maunawaan ng mga namumuhunan ang mga layunin at layunin ng pamamahala ng kumpanya. Maraming mga biotech ang nagnanais na bumuo ng kanilang mga gamot lamang sa kanilang sarili at pagkatapos ay karaniwang ipagpalit ang mga ito sa isang mas malaking kumpanya ng bawal na gamot kapalit ng mga nakaabang na royalties. Ang iba pang mga kumpanya, bagaman, pinapanatili ang mga karapatan sa marketing sa kanilang sarili at bumuo ng kanilang sariling lakas ng benta. Sa huli, ang mga ito ay tila mga kumpanya na nagtatatag ng pinakamahalagang halaga para sa mga shareholders, ngunit ito ay isang path ng riskier.
Isaisip din, na hindi kinakailangang isang desisyon na wala sa lahat o wala. Ang mga kumpanya ng Biotech ay maaaring pumili upang maitaguyod ang isang gamot na may isang mas malaking kasosyo, at maaaring pumili na gawin ito bilang isang paraan ng pagbuo ng isang panloob na puwersa ng benta nang hindi lubusang isakripisyo ang daloy ng salapi na maaaring magmula sa mga royalti.
Mga Istraktura ng Pangkalahatang istruktura at Pagpipondo
Ang mga biotech ay sumunog sa pamamagitan ng pera. Ito ay isang pangunahing katotohanan. Ito rin ay isang pangunahing katotohanan ng buhay na ang mga pagsubok sa klinikal ay nagkakahalaga ng malaking halaga (palaging hindi bababa sa sampu-sampung milyong dolyar at madalas na daan-daang milyon). Kung gayon, ang mga namumuhunan ay dapat magsumikap upang makahanap ng mga kumpanya na napondohan ng maayos para sa kanilang malapit na mga klinikal na pangangailangan.
Sa esensya, palaging mabuti na hayaan ang ibang mga mamumuhunan na kumuha ng pagbabanto, ngunit ito ay tinanggap na hindi palaging isang pagpipilian. Ang mga kumpanya ay madalas na maghintay upang makalikom ng pera hanggang sa mayroon silang mabuting balita upang ipahayag at maaaring magbenta ng mga pagbabahagi sa mas mataas na mga presyo ng post-anunsyo. Naghihintay ng masyadong mahaba ang paglalantad ng mga namumuhunan sa panganib na mawala ang mga "mabuting balita pop" na bumubuo sa halos lahat ng mga nakuha sa pamumuhunan ng biotech.
Ang Bottom Line
Ang isang buong kung paano sumasaklaw sa pamumuhunan ng biotech ay madaling tumakbo sa sampu-sampung libong mga salita, ngunit sana ito ay isang mahusay na pagsisimula para sa maraming mga mamumuhunan bago sa mundo ng biotechnology. Walang pagkakamali, ang pamumuhunan sa biotech ay isang mapanganib na pagpupunyagi at mga pagkabigo ay higit na magtagumpay sa mga tagumpay. Iyon ay sinabi, na may pasensya, pananaliksik at pansin sa detalye, ganap na posible para sa mga mamumuhunan na makahanap ng mga nagwagi na hihigit sa magbabayad para sa mga paminsan-minsang natalo.
(Para sa higit pa, tingnan ang tutorial Pagdaragdag ng Biotech ETFs sa Iyong Portfolio.)
