Ano ang Orphan Drug Credit
Ang pautang na gamot sa ulila ay isang pederal na credit credit na magagamit sa mga negosyo, hindi mga indibidwal, na nagbibigay ng mga insentibo sa mga kumpanya ng parmasyutiko upang makabuo ng mga gamot at paggamot para sa mga bihirang sakit na hindi nakakaapekto sa sapat na tao para sa kumpanya upang makagawa ng kita sa mga benta ng mga iyon paggamot sa populasyon ng pasyente.
PAGBABAGO NG BABAAL na Credit Credit
Ang orphan drug credit ay isang credit na magagamit sa mga kumpanya ng parmasyutiko upang lumikha ng mga insentibo sa pananalapi upang makabuo ng mga gamot at paggamot para sa mga bihirang sakit na nakakaapekto sa mga maliliit na populasyon. Ang kredito na ito ay maaaring maangkin ng kumpanya ng parmasyutiko kung ang pagsubok upang mabuo ang mga paggamot ay isinasagawa ng mismong kumpanya o kinontrata sa mga third party. Sa ilang mga pagbubukod, ang pagsubok ay dapat mangyari sa Estados Unidos. Ang mga gamot na naulila ay mga gamot na binuo upang gamutin ang mga sakit sa ulila, na siyang termino ng pangkat para sa napakabihirang mga kondisyong medikal tulad ng Huntington's Disease, ALS at Tourette Syndrome.
Sa kabila ng mga bihirang kondisyon ng indibidwal, ang mga sakit sa ulila ay nakakaapekto sa isang malaking bilang ng mga tao. Bagaman may halos 30 milyong mga taong nagdurusa sa mga sakit sa ulila sa Estados Unidos, may naaprubahan lamang na paggamot para sa apat na porsyento ng mga sakit na iyon. Nangangahulugan ito na ang mga pasyente na may 96 porsyento ng mga sakit sa ulila ay walang mahusay na mga pagpipilian sa paggamot. Ang orphan drug tax credit ay isang pagsisikap na hikayatin ang pagbuo ng mga paggamot para sa mga sakit na ito upang magbigay ng kaluwagan sa mga pasyente na apektado nila. Kung wala ang mga kredito ng buwis na ito, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay mapipilit na singilin ang mga presyo para sa mga paggamot na napakataas na ang mga apektadong pasyente ay hindi makakaya sa kanila, na mawawala ang layunin ng pagbuo ng mga paggamot na ito sa unang lugar. Ang orphan na buwis sa buwis sa bawal na gamot na tulay ang tulay sa puwang na ito at tumutulong sa mga kumpanya na bumuo ng mga paggamot habang pinapayagan silang maging makatwirang-sapat na presyo na kayang bayaran ng mga taong nangangailangan sa kanila.
Kasaysayan ng Orphan Drug Credit
Bago ipinasa ang Orphan Drug Act noong 1983, ang mga kumpanya ng parmasyutiko at mga mananaliksik sa medikal ay hindi nagawang at ayaw na mamuhunan sa mga paggamot para sa sobrang bihirang mga sakit, dahil alam nila ang pagbuo ng mga paggamot na ito ay hindi magbabayad para sa kanilang sarili. Mayroong hindi sapat na mga pasyente ng bawat sakit sa ulila upang maibalik ang kanilang mga gastos, hayaang kumita ng kita. Ang mga pagsubok sa klinika ay nagkakahalaga ng libu-libong dolyar bawat pasyente kahit na ang mga mananaliksik ay makakahanap ng sapat na mga pasyente upang magpatakbo ng mga pagsubok na ito. Hindi nila nabuo ang mga paggamot na ito nang walang isang sponsor para sa proseso ng pagpapaunlad ng paggamot, at maraming mga paggamot ang nakaupo na naghihintay para sa isang sponsor.
Sa pagitan ng 1983 at 2018, ang kredito na buwis sa buwis sa droga ay nagbigay ng kredito na 50 porsyento ng mga gastos sa pagsusuri sa klinikal para sa mga gamot na nasubok sa ilalim ng seksyon 505 (i) ng Federal Food, Drug and Cosmetic Act. Bahagi ng pag-overhaul ng code ng buwis na isinasagawa noong 2017 sa panahon ng pamamahala ng Trump ay nabawasan ang halaga ng credit ng buwis sa buwis ng gamot mula sa 50 porsiyento hanggang 25 porsyento ng mga kwalipikadong gastos sa pagsubok sa klinikal na nagsisimula sa 2018. Ito ay nakita na nakakapinsala ng National Organization for Rare Mga karamdaman at maraming iba pang mga grupo ng adbokasiya.
