Ang mga gumagawa ng droga ay patuloy na namuhunan ng malaki sa puwang ng biosimilar, na humantong sa isang mabilis na pag-unlad ng isang bagong klase ng mga gamot na copycat. Nag-aalok ang mga gamot ng Copycat ng mas murang kahalili sa magastos na biologics at umuusbong bilang isang promo na stream ng kita para sa hinaharap.
Tandaan ang mga umuusbong na uso, ang mga regulators ng US ay hindi lamang inaprubahan ang apat na mga biosimilar na gamot, dalawa na ang nasa merkado, ngunit naglabas din ng mga pangunahing patnubay tungkol sa klase ng droga. (Para sa higit pa, tingnan ang Mga Alituntunin ng FDA Issues para sa Biosimilar Drug Naming .)
Tinitingnan ng Investopedia ang nangungunang apat na gumagawa ng gamot na may potensyal sa malapit na hinaharap. (Para sa higit pa, tingnan ang Biosimilar Drug Competition Heats Up sa 2017. )
Nangungunang Mga Kompanya ng Bawal na gamot na Biosimilar
Ang Novartis AG (NVS) ay nagtataglay ng pagmamalaki sa pag-secure ng unang pag-apruba ng biosimilar noong 2015 mula sa US Food And Drug Administration (FDA) para kay Zarxio, isang biosimilar ng Amgen Inc.'s (AMGN) Neupogen (filgrastim). Noong nakaraang Agosto, nakakuha din ito ng pag-apruba para kay Erelzi, isang biosimilar sa Amgen's Enbrel (etanercept). (Para sa higit pa, tingnan ang Kaibigan o Foes: Amgen at Novartis .)
Ang kumpanya ay may apat pang mahahalagang biosimilars sa pipeline, ang mga kopya ng Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) at Rituxan (rituximab), na inaasahan na matumbok ang mga merkado sa 2020. Pagsasama ng Enbrel, lahat ng limang gamot ay na-clocked. taunang mga benta ng halos $ 45 bilyon, at kung ang mga kopya ng Novartis ay maaaring makunan kahit na isang maliit na hiwa ng pie, ang mga kita ay maaaring lobo.
Sinigurado ni Amgen ang pag-apruba kay Amjevita, isang kopya ng pinakamahusay na gamot na anti-namumula na paggamot, ang AbbVie Inc.'s (ABBV) Humira. (Para sa higit pa, tingnan ang Pag-apruba ng FDA ni Amgen .) Sa pakikipagtulungan sa Allergan PLC (AGN), nagsampa din ito para sa Roche's Avastin (bevacizumab) biosimilar na tinawag na ABP 215 (Para sa higit pa, tingnan ang Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Ang dalawang kumpanya ay nakikipagtulungan upang makabuo ng tatlong higit pang mga gamot na oncology biosimilar.
Ang Biogen Inc. (BIIB) ay walang sariling mga biosimilar sa merkado, ngunit ang marketing deal nito sa Korea na nakabatay sa Samsung Bioepis ay nakatulong ito sa pagkakaroon ng mga kita mula sa European biosimilars market. Ipinagbibili nito ang Benepali, isang kopya ng Enbrel, at Flixabi, isang kopya ng Johnson & Johnson's (JNJ) Remicade (infliximab) sa EU. Sa pamamagitan ng kumpanya na kumikilos bilang isang tagagawa ng kontrata para sa Samsung Bioepis, at mayroon ding pagpipilian upang bumili ng hanggang sa 49.9% ng Bioepis, ito ay may potensyal na umani ng mga makabuluhang kita mula sa mga biosimiliars sa hinaharap.
Ang Merck & Co Inc. (MRK) ay gumagana nang katulad sa Biogen sa merkado ng biosimilar. Nakipagtulungan ito sa Samsung Bioepis upang bumuo ng MK-1293, isang copycat ng Sanofi's (SNY) Lantus, na isinumite para sa pag-apruba sa US at EU. Mayroon din itong mga karapatan sa Bioepis 'biosimilars ng Enbrel, Humira, Herceptin, at Remicade (ex-EU), pangunahin sa US
