Ang US Food and Drug Administration ay naaprubahan ang isang gamot na iniresetang nagmula sa cannabis sa kauna-unahang pagkakataon sa kasaysayan ng bansa.
Ang Epidiolex, isang gamot na epilepsy ng pagkabata na binuo ng kumpanya ng British GW Pharmaceutical (GWPH), ay naglalaman ng cannabidiol (CBD), isa sa maraming mga kemikal na compound na natagpuan sa mga halaman ng marijuana. Gayunpaman, ang paggamot, na pinangangasiwaan sa isang form ng syrup, ay naglalaman ng mas mababa sa 0.1 porsyento ng tetrahydrocannabinol (THC), ang sangkap na ginagawang mataas ang mga tao.
Noong Abril ang isang 13-member na komite ng advisory ng FDA ay bumoto sa pag-apruba sa Epidiolex matapos ipakita ng mga klinikal na pagsubok na ito ay epektibo sa pagbabawas ng mga seizure at nagdulot ng kaunting peligro sa mga epekto, tulad ng mga potensyal na komplikasyon sa atay.
Ang Epidiolex ay ginagamit upang gamutin ang mga matinding seizure sa mga pasyente na may edad na 2 taong gulang at mas mataas na sanhi ng mga bihirang anyo ng epilepsy na tinatawag na Dravet Syndrome (DS) at Lennox-Gastaut Syndrome (LGS).
"Ang pag-apruba ngayon ng Epidolex ay isang makasaysayang milestone, na nag-aalok ng mga pasyente at kanilang pamilya ang una at tanging inaprubahan na FD na gamot na CBD upang gamutin ang dalawang malubhang, epilepsies ng pagkabata, " sabi ni Justin Gover, Chief Executive Officer ng GW, sa isang pahayag. "Ang pag-apruba na ito ay ang pagtatapos ng maraming pakikipagtulungan ng GW sa mga pasyente, kanilang pamilya, at mga manggagamot sa komunidad ng epilepsy upang makabuo ng isang napakahusay, gamot sa nobela."
"Para sa mga nabubuhay na may hindi mababagang pag-agaw na dulot ng LGS at Dravet syndrome, ang Epidolex ay kumakatawan sa isang tunay na pagsulong sa medikal, " sabi ni Philip Gattone, pangulo at CEO ng Epilepsy Foundation.
Analysts Bullish
"Habang ang Epidiolex ay nagmula sa cannabidiol (CBD), sinabi ng FDA na hindi ito nagiging sanhi ng pagkalasing o euphoria na nakikita sa tetrahydrocannabinol (THC). Bilang karagdagan, ang Epidiolex ay ang unang pag-apruba ng FDA para sa paggamot ng mga pasyente na may Dravet syndrome, at ang una sa isang bagong kategorya ng mga anti-epileptic na gamot (AEDs), "sabi ng mga analista mula sa Cantor Fitzgerald sa isang tala na iniulat ni Benzinga. Inulit nila ang kanilang Overweight rating at nadagdagan ang kanilang 12-buwang target na presyo mula $ 205 hanggang $ 235 / ADS.
Ang mga tagapag-analisa ng Cowen & Co ay nag-forecast ng mga benta ng $ 1.3 bilyon para sa paggamot sa 2022, ayon sa Reuters. Sinabi ng analyst na si Phil Nadeau na ang pag-apruba ay maaaring magkaroon ng malaking implikasyon para sa paggamit ng CBD sa mga gamot. "Dapat itong makatulong sa CBD sa pagiging mahusay na na-reschedule ng Drug Enforcement Administration, " aniya. Ang batas ng federal federal ng US ay nagsasaad na ang marijuana ay walang halaga sa panggagamot.
Ang pagbabahagi ni GW Pharma ay tumaas ng 3.62% sa mga huling oras ng kalakalan sa $ 150.
Ang unang marihuwana na ETF sa buong mundo, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), ay naglalaan ng 9.52% ng pinagsama-samang timbang sa GW Pharma. Ang kumpanya ay binubuo din ng 4.29% ng pangkalahatang mga paghawak sa nakalista sa US na ETFMG Alternatibong Harvest ETF (MJ).
