Inilathala ng NYSE- at LSE na nakalista sa AstraZeneca PLC (AZN) na na-secure nito ang pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate), na mas nakilala bilang ZS-9, para sa paggamot ng mga matatanda na may hyperkalemia.
Ang Hykkalemia isang malubhang kondisyon ng pagkakaroon ng mataas na antas ng potasa sa dugo na nauugnay sa cardiovascular, renal at metabolikong mga sakit. Kung hindi ginagamot sa oras, maaari itong magresulta sa isang matinding pag-aresto sa puso at kahit na kamatayan. Ang mga problema ng hyperkalemia ay nakakakuha ng malubhang para sa mga pasyente na nagdurusa sa pagpalya ng puso (HF) o talamak na sakit sa bato (CKD), dahil ang ilang mga gamot na ginagamit para sa pagpapagamot sa mga sakit na ito ay nagdaragdag ng mga antas ng potasa sa katawan. Ang Hykkalemia ay nangyayari sa 23% hanggang 47% ng mga pasyente na may CKD o HF, na tinatayang 200 milyon at 38 milyong tao, ayon sa pagkakabanggit, nabubuhay kasama ang bawat kondisyon sa buong mundo.
Ang Lokelma ay gumagana bilang isang ahente na nag-aalis ng potassium. Ang gamot ay sumali sa portfolio ng AstraZeneca nang makuha ng kumpanya ang kanyang orihinal na developer na ZS Pharma noong 2015 sa halagang $ 2.7 bilyon. Mula noon, sinubukan ng kumpanya na ma-secure ang pag-apruba nito, na sa wakas ay dumaan pagkatapos ng mga paunang pag-setback. Mas maaga itong tinanggihan ng FDA noong Marso 2017.
Ang Lokelma Mayroong $ 3 bilyong Hyperkalemia Market
"Habang dapat nating tanggapin ang tatak ay hindi isang pinakamahusay na kaso, gayunpaman nakikita natin ito bilang isang pagpapabuti sa tanging opsyon na incumbent, " sabi ni Barclays analysts sa isang tala. "Ang aming tesis ay nananatiling si Lokelma ay magiging nangingibabaw na manlalaro sa huli $ 3 bilyong merkado ng hyperkalemia, "ayon sa Reuters. Sa pag-apruba na ito, ang AstraZeneca ay nakakakuha ng isa pang promising na produkto na may isang bagong stream ng kita upang mabayaran ang mga bumabagsak na benta ng mga mas matatandang produkto.
Si Sean Bohen, executive vice president, Global Medicines Development, at punong opisyal ng medikal sa AstraZeneca, ay nagsabi: "Natutuwa kami sa pag-apruba ngayon ng FDA ni Lokelma dahil pinapayagan kaming tulungan na matugunan ang matagal nang klinikal na pangangailangan sa isang bagong gamot na nag-aalok ng mabilis at matagal na paggamot para sa mga may sapat na gulang na may hyperkalemia. Ang mga kahihinatnan ng hyperkalemia ay maaaring maging napakaseryoso at nagbibigay-katiyakan sa paggamot sa mga manggagamot na ipinakita ni Lokelma ang pagbaba ng mga antas ng potasa sa mga pasyente na may talamak na sakit sa bato, kabiguan sa puso, diyabetis at mga kumukuha ng mga inhibitor ng RAAS."
Nitong nakaraang buwan, ang combo na gamot ng AstraZeneca para sa paggamot sa cancer sa baga ay nabigo sa isang pag-aaral sa eksperimento.
Kasunod ng positibong pag-update, ang mga pagbabahagi ng nangungunang tagagawa ng gamot ay nagbebenta ng presyo na $ 37 Lunes ng umaga sa New York Stock Exchange, hanggang sa 1.68% kumpara sa malapit na Biyernes. Ang presyo ng pagbabahagi ay tumanggi noong Biyernes kasunod ng pag-anunsyo ng quarterly na resulta ng kumpanya.
