Ano ang Isang Gamot?
Ang gamot ay isang sangkap na ginamit upang maiwasan o pagalingin ang isang sakit o karamdaman o upang maibsan ang mga sintomas nito. Sa US, ang ilang mga gamot ay magagamit over-the-counter habang ang iba ay mabibili lamang sa reseta ng doktor. Ang mga gamot ay maaaring dalhin nang pasalita, sa pamamagitan ng isang patch ng balat, sa pamamagitan ng iniksyon, o sa pamamagitan ng isang inhaler, upang pangalanan ang pinaka karaniwang mga pamamaraan.
Ang industriya ng parmasyutiko, na nababahala sa pag-unlad at pagmemerkado ng mga gamot, ay isang pangunahing sangkap ng sektor ng kalusugan, na kung saan ay ang pinaka-kumikitang industriya sa ekonomiya ng US sa tinatayang $ 24.4 bilyong kita sa 2018. Ang mga reseta ng gamot ay itinuturing na zero- na-rate na mga paninda.
Pag-unawa sa Gamot
Ang pag-unlad ng mga bago at pinahusay na gamot, o mga parmasyutiko, ay isang kumplikado at magastos na negosyo sa US Ang ilan sa mga pinakamalaking korporasyong Amerikano, tulad ng Johnson & Johnson, Pfizer, Merck, at Eli Lilly, ay nasa negosyo ng pagsasaliksik, pagsubok, pagmamanupaktura at pagmemerkado ng mga bagong gamot.
Bilang karagdagan, ang biotechnology ay nagbago sa mga nakaraang taon bilang isang pangunahing bagong sangay ng negosyo ng droga. Ang mga kumpanya ng Biotechnology ay nakatuon sa pananaliksik at pagbuo ng mga bagong pagpapagaling batay sa pagmamanipula ng genetic. Ang mga malalaking manlalaro sa larangan ay kinabibilangan ng Amgen, Gilead Sciences, at Celgene Corp.
Sa Estados Unidos, ang mga iniresetang gamot ay dapat na naaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA). Ang Center for Drug Evaluation and Research (CDER) ay kumikilos bilang isang tagapagbantay sa consumer.
Paano Makakarating ang Mga Gamot
Karaniwan, tumatagal ng halos 10 taon at nagkakahalaga ng halos $ 2.6 bilyon para sa isang bagong gamot upang gawin ito mula sa paunang pagkatuklas nito sa tanggapan ng isang doktor, ayon sa isang pangkat ng industriya. Ang proseso ay may limang pangunahing phase:
- Pag-unlad at pagtuklasPreclinical researchClinical researchFDA pagsusuriPagsubaybay sa kaligtasan ng merkado sa merkado
Sa yugto ng pag-unlad at pagtuklas, ginalugad ng mga mananaliksik ang mga bagong posibilidad. Maaari silang mag-imbestiga sa hindi inaasahang epekto ng umiiral na mga gamot, subukan ang mga bagong compound ng molekular, o lumikha ng mga bagong teknolohiya na nagpapahintulot sa mga gamot na magkakaibang gumana sa katawan.
Sa preclinical phase phase ng pagsasaliksik, kapag ang isang potensyal na bagong gamot ay nakikilala, natukoy ng mga mananaliksik ang tamang mga dosis at pamamaraan ng pangangasiwa, mga epekto, pakikipag-ugnay sa iba pang mga gamot, at pagiging epektibo. Pinag-aaralan din nila ang pagsipsip ng gamot, pagsunog ng metabolismo, at mga katangian ng excretion.
Mabilis na Salik
Ang tinantyang gastos ng pagkuha ng isang bagong gamot mula sa research lab hanggang sa tanggapan ng doktor ay $ 2.6 bilyon.
Sa phase ng pagsasaliksik sa klinikal, sinubukan ng kumpanya ang sangkap sa lab, o "in vitro, " at kung minsan sa mga hayop, o "sa vivo." Depende sa kinalabasan, ang gamot ay maaaring masuri sa mga paksa ng tao sa mga pagsubok sa klinikal upang matukoy kung ligtas at epektibo ito.
Ang isang gamot na pumasa sa hurdle ay isinumite sa CDER para suriin. Ang ahensya ay gumagamit ng mga parmasyutiko, chemists, statisticians, doktor, at iba pang mga siyentipiko na nagsasagawa ng isang independiyenteng at walang pinapanigan na pagsusuri ng gamot at ang dokumentasyon na isinumite dito. Ang prosesong iyon ay karaniwang tumatagal ng anim hanggang 10 buwan upang makumpleto.
Pinahihintulutan ang kumpanya ng gamot na ibenta ang gamot kung tinukoy ng CDER na ang mga benepisyo ng gamot ay higit sa mga panganib. Ito ay responsable para sa pagsubaybay sa mga ulat sa pagiging epektibo ng gamot at hindi inaasahang epekto.
Mga Key Takeaways
- Ang pagbuo ng droga at pagmemerkado ay isang pangunahing sangkap ng sektor ng kalusugan, na kung saan ay ang pinaka-kumikitang industriya ng US sa $ 24.4 bilyon sa mga kita sa 2018.Ang isang bagong gamot ay maaaring patentahin ng 20 taon pagkatapos matuklasan o imbensyon. ibenta sa mas mababang presyo.
Pangalan ng Brand kumpara sa Mga Pangkalahatang Gamot
Ang mga gamot na ibinebenta sa US ay maaaring maging brand-name o generic. Ang isang bawal na gamot na pang-tatak ay maaaring patentado ng 20 taon pagkatapos matuklasan o imbensyon. Kapag nag-expire ang patent, ang iba pang mga tagagawa ay maaaring makabuo at magbenta ng mga katumbas na gamot na gamot.
Ang mga katumbas na katumbas ay lalong inireseta habang magagamit sila sa US dahil sa kanilang medyo mababang gastos. Kinakailangan ang mga henerasyon na magkaroon ng parehong mga sangkap na nakapagpapagaling, at samakatuwid ang parehong mga therapeutic effects, upang makatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa pagbebenta bilang mga kapalit.
Mga Presyo ng Gamot
Ang presyo ng mga iniresetang gamot ay isang mapagkukunan ng mahusay na stress sa pananalapi para sa maraming mga Amerikano, at samakatuwid ito ay naging isa sa mga pinakamalaking isyu sa politika sa panahon. Pinipigilan ng seguro sa kalusugan ang maraming Amerikano na magdala ng buong tibay ng mga presyo ng tingian ng bawal na gamot, kahit na ang saklaw ay nag-iiba-iba. Sa anumang kaso, ang mga gastos sa gamot ay isang pangunahing kadahilanan sa pagtaas ng mga premium insurance sa kalusugan.
Ang pinakamahal na iniresetang gamot sa 2019, ayon sa goodrx.com, isang website ng pangangalagang pangkalusugan, kasama ang Actimmune, isang paggamot na osteoporosis, sa $ 52, 322 bawat buwan; Ang Myalept, isang paggamot para sa lipodystrophy, sa $ 46, 328 bawat buwan; at Daraprim, isang anti-parasitiko, $ 45, 000 bawat buwan.
